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中心介紹

簡介 | 任務 | 中心大事記

簡介

    國家衛生研究院疫苗研發中心成立於民國92年6月,為配合政府執行疫苗產業計畫,本研發中心努力尋求開發新型疫苗及免疫治療之藥物,以期能供應國內甚至於亞洲地區健康照護需求。我們也意識到此政策之願景,立即成立具前瞻性且透明化的工作團隊支援營造一個具生產力的和創新的研發環境。聘請學有專精及具產業經驗之莊再成博士擔任主任,領導研究團隊,從事疫苗相關研發工作,7年來,已建立堅實的研發團隊,發表多項疫苗相關研發學術著作與技術報告,刊登於國際知名期刊上,及進行前端技術專利申請。從2004-2009年疫苗研發中心已切實執行及完成主要任務:

  1. 設置完善的基礎硬體設備及充實疫苗研發能量,以滿足國內防疫需求,如研發疫苗對抗H5N1流感、腸病毒71型、日本腦炎、B群腦膜炎球菌、登革熱與呼吸道融合病毒等。
  2. 舉辦各項研討會及訓練課程,教育國內年輕的生物科技研究人員。
  3. 培育足夠的專業能力與技術,因應政府對突發流行性傳染病的緊急疫苗需求。
  4. 98年11月25日本中心所自行研發的細胞培養H5N1新型流感疫苗(ProVEU防流感)於台大醫院臨床試驗中心開始執行第一期人體臨床試驗,此為我國有使以來第一個由國人所自行研發至人體臨床試驗的人用新型流感疫苗。
  5. 99年4月23日本中心cGMP設施之防流感疫苗(ProVEU;H5N1新型流感疫苗)作業區榮獲行政院衛生署GMP軟體評鑑核可,符合藥物製造工廠設廠標準第3編藥品優良製造規範。
  6. 本中心所研發的「利用基因重組脂質化免疫原技術開發新型疫苗」榮獲國家生技醫療產業策進會頒發第七屆國家新創獎之殊榮。本研究為細菌脂質與免疫原結合以增強疫苗免疫活性,可協助未來在製作疫苗時,減少每單位疫苗不活化病毒的使用量,對疫苗研發提供嶄新又安全的發展方向,是對疾病預防的突破性發展。研究團隊包括國衛院疫苗中心冷治湘副研究員、陳信偉副研究員、劉士任助研究員及莊再成主任。

    目前本研發中心現共有100多位專職員工,另有博士後及碩/博士研究生14位。於2006年本研發中心共有7位新任PI加入研發的行列,其為本研發中心引進不同的專業與技術,如基因工程、分子免疫學、疫苗製備以及免疫技術等,使本研發中心已經有充分的能力進行各項研究。從96年起所執行之國科會優先推動計畫(計畫期程為2007至2011年),在H5N1流感、腸病毒71型、日本腦炎及B群腦脊髓膜炎疫苗研發方面,已有豐碩之成果。預計將於2011年完成三種疫苗之第一期臨床試驗。我們目前已整合本中心之專家,且依有限經費如期完成計畫之里程碑。
 

    民國94年9月開始興建本研發中心之生物製劑cGMP設施,已於96年7月完成建場軟硬體工程,預訂於97年12月底完成場房設施與儀器設備之cGMP確效作業,取得工廠登記及藥商許可執照且預計於98年通過有關藥政單位查廠及取得核可證照,並於98年起正式營運,開發及生產本土需求的生物製劑。目前陸續充實所需之儀器設備,並已建置完整之研發中心營運架構,包括:產品製造部、品質管理部、品保暨法規事務部、商務專案部、製程開發實驗區等部門,從事疫苗試量產、品質管理、臨床試驗及技術平台開發等工作,經過cGMP專業訓練之人員已具備細菌性病毒性疫苗、卡介苗及生物製劑之製造技術能力。

任務

         

 

本中心執行完成任務:
  1. 設置完善的基礎硬體設備及充實疫苗研發能量,以滿足國內防疫需求,如研發疫苗對抗H5N1流感、腸病毒71型、日本腦炎、B群腦膜炎球菌、登革熱與呼吸道融合病毒等。
  2. 舉辦各項研討會及訓練課程,教育國內年輕的生物科技研究人員。
  3. 培育足夠的專業能力與技術,因應政府對突發流行性傳染病的緊急疫苗需求。
  4. 98年11月25日本中心所自行研發的細胞培養H5N1新型流感疫苗(ProVEU防流感)於台大醫院臨床試驗中心開始執行第一期人體臨床試驗,此為我國有使以來第一個由國人所自行研發至人體臨床試驗的人用新型流感疫苗。
  5. 99年4月23日本中心cGMP設施之防流感疫苗(ProVEU;H5N1新型流感疫苗)作業區榮獲行政院衛生署GMP軟體評鑑核可,符合藥物製造工廠設廠標準第3編藥品優良製造規範。
  6. 本中心所研發的「利用基因重組脂質化免疫原技術開發新型疫苗」榮獲國家生技醫療產業策進會頒發第七屆國家新創獎之殊榮。本研究為細菌脂質與免疫原結合以增強疫苗免疫活性,可協助未來在製作疫苗時,減少每單位疫苗不活化病毒的使用量,對疫苗研發提供嶄新又安全的發展方向,是對疾病預防的突破性發展。研究團隊包括國衛院疫苗中心冷治湘副研究員、陳信偉副研究員、劉士任助研究員及莊再成主任。
 

疫苗中心發展大事記

 

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